Produits biologiques ultérieurs


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Retrouvez plusieurs informations en relation avec les produits biologiques et les produits biologiques ultérieurs au Québec.

L’INESSS précise les règles entourant les PBU

« Les médicaments biologiques sont une classe de médicaments dérivés d’organismes vivants, dont la structure est beaucoup plus complexe et variée que celle des médicaments synthétisés par voie chimique. Le processus d’approbation des PBU par les organismes règlementaires diffère donc de celui des médicaments génériques. Au Canada, leur approbation repose non seulement sur la démonstration d’une similarité entre le PBU et le médicament biologique de référence en matière de qualité physicochimique et biologique, mais également sur un ensemble réduit de données cliniques et non cliniques comparativement à un médicament innovateur. »

Consultez les précisions de l’INESSS à l’égard de l’évaluation et du remboursement des médicaments biologiques et de leurs biosimilaires.

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Alliance des patients pour la santé

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